Ciudad de México.- La Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) alerta a la población en general y al personal de salud sobre la comercialización ilegal y la falsificación del medicamento identificado como Rituximab 500mg/50mL, caja con una dosis, con los números de lote identificados 8806190209, N7513B01 (envase secundario) y N0297 (envase primario).
Esta alerta se emite a partir del análisis y evaluación de la información remitida por la empresa PROBIOMED, S.A de C. V., quien indica que el producto Rituximab 500mg/50mL no cuenta con registro sanitario, por lo que no está autorizado actualmente su comercialización en México.
Cabe mencionar que este producto muestra textos en idioma inglés.
Por lo anterior, COFEPRIS emite las siguientes recomendaciones a la población, distribuidores y farmacias:
* No adquirir el producto Rituximab de 500 mg/50 mL, ya que se desconoce el origen, las condiciones de fabricación y de almacenamiento.
* Adquirir productos con proveedores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento; además de contar con la documentación de la legal adquisición del producto.
* Si ha consumido el producto antes referido y presenta cualquier reacción adversa o malestar, favor de reportarlo ingresando en el siguiente enlace (en línea) o al correo electrónico: [email protected]
* En caso de identificar o tener en existencia el producto Rituximab de 500 mg/50 mL con los números de lotes anteriormente mencionados, no comercializarlo e inmovilizarlo y realizar la denuncia sanitaria en la página: https://www.gob.mx/cofepris/acciones-yprogramas/denuncias-sanitarias
Esta comisión federal continuará con las acciones de vigilancia sanitaria e informará a la población en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de evitar que productos, empresas o establecimientos incumplan con la legislación sanitaria vigente y representen un riesgo a la salud de la población.
Alerta sanitaria sobre falsificación del producto Manzanilla Sophia en frasco gotero con 15ml (0.25 mg/mal)
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) alerta a la población sobre la falsificación del producto Manzanilla Sophia®️ caja de cartón con frasco gotero con 15mL (0.25mg/mL), con número de lote 4024081 y fecha de caducidad 03/AGO/24.
La alerta sanitaria se emite derivado del análisis de información proporcionada por LABORATORIOS SOPHIA S.A DE C.V., titular del registro sanitario del producto Manzanilla Sophia®️, donde informa que existen diversas diferencias en el empaque primario del producto con lote 4024081, por ejemplo, fecha de caducidad 03/AGO/24, la cual no coincide con la original por lo que se determinó la falsificación del producto.
Características para identificar el producto falsificado:
La fecha de caducidad producto 03/AG O/24 falsificado del es 03/AGP/24.
Pegado de la etiqueta deficiente.
Por lo anterior, Cofepris recomienda lo siguiente:
* No adquirir o usar Manzanilla Sophia®️ con número de lote 4024081 y fecha de caducidad 03/AGO/24. Debido a que se desconoce el origen, las condiciones de fabricación y almacenamiento.
* Si ha usado el producto referido y presenta cualquier reacción adversa o malestar, favor de reportarlo ingresando en el siguiente enlace (en línea) o al correo electrónico: [email protected]
* De tener en existencia en almacén el producto Manzanilla Sophia®️ con número de lote lote 4024081 y fecha de caducidad 03/AGO/24 no comercializarlo e inmovilizarlo, contactarse con esta autoridad sanitaria a través de la página: yprogramas/denuncias-sanitarias https://www.gob.mx/cofepris/acciones
Esta comisión federal continuará con las acciones de vigilancia sanitaria e informará a la población en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de evitar que productos, empresas o establecimientos incumplan con la legislación sanitaria vigente y representen un riesgo a la salud de la población.
Alerta sanitaria sobre falsificación de Mentolado Rab, en envase de 14 g
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emite la presente alerta sanitaria a partir de las acciones de vigilancia sanitaria en donde se detectó la falsificación del producto Mentolado RAB, en presentación envase de 14g; asimismo, la empresa Laboratorios Estrella S.A. de C.V. identificó el producto como falsificado, ya que actualmente, no se está fabricando, además ostenta un registro sanitario que no fue otorgado por esta autoridad para ese producto.
Características para identificar el producto falsificado:
* Envase de plástico color azul con textos en relieve, que ostenta el registro sanitario 34396 SSA, el cual no corresponde a este producto.
* En la parte posterior no presenta número de lote ni fecha de caducidad.
Por lo anterior, Cofepris emite las siguientes recomendaciones a la población, distribuidores y farmacias:
* No adquirir el producto Mentolado RAB en presentación envase de 14g que presente las características antes descritas.
* Si ha usado el producto referido y presenta cualquier reacción adversa o malestar, favor de reportarlo ingresando en el siguiente enlace (en línea) o al correo electrónico: [email protected]
* En caso de contar con el producto en almacenes y de tener información sobre la posible comercialización, realizar la denuncia sanitaria correspondiente a través de la página electrónica https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/denuncias-sanitarias
Esta comisión federal continuará con las acciones regulatorias y de control sanitario e informará a la población en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de evitar que los productos, empresas o establecimientos incumplan con la legislación sanitaria vigente y representen un riesgo a la salud de la población.
